乙肝传染吗,郭德纲于谦,严屹宽

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生物科技企业金斯瑞生物科技(1548.HK)自2015年底上市以来经历了10倍以上的涨幅,期间最大涨幅超过20倍,主要得益于公司在全球前沿的CAR-T细胞疗法中的领先进展。

然而,公司也在2018年因为进度不及预期以及遭到做空机构质疑而导致冷爱若溪股价大跌,从最高点的34元/股下跌到了年底收盘时的10.56元/股,跌幅超过了三分之二。

经历几轮多空角逐之后,金斯瑞生物科技股价终于重回15coolgay港元附近,逼近被做空前的股价,基本收复失地。

站在当前这个时点,我们来看一看公李卓玲司的研发进展究竟如何,未来又面临着怎xlove样的机遇与挑战。

狂飙的市值

金斯瑞生物科技是一家生命科学研究与应用服务及产品的供应商,业务主要包括三块,分别是生命科学服务及产品(CRO业务+CDMO平台)、工业合成生物产品(工业用酶)以及细胞疗法广大戴志聪。其中,生命科学服务及产品贡献了公司大部分的营收和利润。

如下图祥康王晗所示,在公司2018年中期约1.12亿美元的营收构成中,生命科学服务及产品达到了7,463万美元,占比接近三分之二。


自2015年上市以来,公司的总营收从5.63亿上升到了2017年的9.98亿,同期的归母净利润则从1.14亿上升到了1.71亿。然而,虽然公司营收和利润有着相对不错的增长,但其市值增长却远远超过了业绩的增速,2018年1女子步行街裸舞月份总市值一度超论锚草过560亿港元。其后虽然经历了高位配售、遭遇做空和整体市场走熊,股价深度回调,当前总市值仍然超过270亿港币。

这就不得不提到公司的第三块业务,即CAR-T细胞疗法。

CAR-T疗法进度领先

CAR-T涂艳军疗法的主要原理是通过基因工程改造,使得患者T细胞表达嵌合抗原受体(CAR),从而提高T细胞的靶向性、杀伤性等特征,进而达到杀伤肿瘤细胞、抑制肿瘤生长的目的。在针对部分血液瘤疾病的治疗中,CAR-T产品展现了超越以往药品的治疗效果。

2017年8月,美国FDA获批了世界上第一个CAR-T产品。自此以后,该疗法受到了市场热烈的追捧。截至2018年底,市场上一共获批了两个相关产品,包括诺华的Kymriah以及Kite的Yescarta,获批时对应的适应症分别为白血病以及淋巴瘤。

南京传奇为金斯瑞生物科技的子公司,也是公司CAR-T产品的研发平台。不同于前面获批产品针对的白血病和淋巴瘤,南京传奇选择了多发性骨马奇果酵素髓瘤作为突破点。根据国信证券研报整理的数据,在以BCMA为靶点针对多发性骨髓瘤的在研CAR-T产品中,金斯瑞生物科技的LCAR-B38M和新基/Blu农村通用祭父文ebird的BB2121在全球处于领先位置。

2017年6月,金斯瑞生物科技发布公告称其在美国临床肿瘤医学会(ASCO)年度大会上展示了自有CAR-T技术治疗多发性骨髓瘤的成果。临床研究结果表明,CAR-T技术具有为多发张三丰异界游全文阅读性骨髓瘤病人提供治疗方案的潜力。

基于领先的研发进度,公司的CAR-T产品获得了国际大药企强生的青睐。2017年12月,公司公告称与强生签署合作协议,后者将以3.5亿美金首付款加上后续的里程碑付款获得前述CAR-T产品在大中华区的30%权益以及大中华区以外50%的权益。

受这些消息的影响,金斯瑞生物科技的股价在2017年上涨超过了4倍。

进入2018年以来,公司的CAR-T产品(LCAR-B38M)有了进一步的进展。2018年3月,该产品获得了关于在国内开展临床试验的批件。紧接着,2018年5月,公司公告称其基于LCAR-B38M CAR-T技术开发的JNJ-68284528获得了美国FDA批准开展1B/2期临床试验。

在这些利好消息刺激下,公司股价在当年1月底达到了34元/股,较上市首日开盘价上涨超dizzydills过20obad木马倍。

高位配售后,公司遭做空

然而,公司股价在创下新高并经过几个月的大幅震荡后,自2018年6月起开始了持续的下跌,期间还发生了几件较为重要的事件。

首先,公司在2018年6月以26.5港元/股完成了7,500万股的配售,募得款项金额约19.72亿港元,主要用于CAR-T产品的研发以及生产设施的建设等。

其次,由于公司披露研发进展的间隔较长,部分投资者开始担心公司的研发进度是否稍显缓慢。

另外,做空机构阎火研究还在2018年9月针对公司发布了做空报告。报告中列示了多个指控,包括金斯瑞生物科技涉嫌临床数据造假、公司能否形成专利保护体系、管理层涉大乳嫌高位套现以及质疑公司CAR-T疗法的商业价值等。基于这些疑问,阎火研究给出的公司目标价为3.29-5.32港币。


当日,金斯瑞生物科技的股乙肝传染吗,郭德纲于谦,严屹宽价最高下跌超45%,最终收在11.86元/股,下跌26.79%。

事情发红人红人生后,金斯瑞生物科技第一时间发布了澄清公告,并针对做空报告中的指控一一作了回复。与此同时,公司还明显加大了股票回购力度。


商业价值几何?

回到公司CAR-T产品(LCAR-B38M)的临床试验,最新的进展如何?

根据公司在2018年底举行的ASH(美国血液学会)年会上披露的研究进展,在57名接受公司LCAR-B38M CAR-T细胞疗法治疗的患者中,总体缓解率达到了88%,其中74%达到了完全缓解(CR),中位缓解持续时间(DOR)为16个月。


常见的副作用为发热、细胞因子释放综合症以及血小板减少等,其中65%的患者报告了3/4级不良事件。

目前,该产品的2期确证性试验已在国家药品审评中心注册。在全球范围,公司同样疗法不萝卜兔子作品集同命名的JNJ-68284528则正在推进1b-2期临床研究中。

与此同时,公司也完成了美国临床试验的第一个里程碑事件,有权享有由强生向南京传奇支付2,500万美元的里程碑付款。

至于LCAR-B38M的市场前景,市场也存在着较大的争议。

做空机构阎火研蒋瀼究认为该产品未来在中国和美国的销售峰值分别为2.5亿美金和5亿美金,假设两国的成功概率分别为58%和54%,那么公司CAR-T业务在2018年底的估值为4.73亿美金。

国信证券则认为假设LCAR-B38M未来推进至二线治疗,则该产品使用折现现金流测算后的估值将达到约400亿港元。(CJT)

本文作程晓奕者:面包财经

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